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2026-01-1921816 次瀏覽
核心滅菌設(shè)備升級(jí),耐思邁入高標(biāo)準(zhǔn)滅菌新時(shí)代

耐思生命園區(qū)現(xiàn)已正式投入運(yùn)營(yíng)。

作為園區(qū)率先投用的核心功能單元,6 號(hào)樓——福騰輻照滅菌中心 已啟用。滅菌中心規(guī)劃面積超過8000平方米,最新引進(jìn)國(guó)際領(lǐng)先的比利時(shí) IBA Rhodotron? TT300 雙射線加速器,集電子束與 X 射線輻照于一體,顯著提升輻照滅菌的處理能力、工藝穩(wěn)定性與產(chǎn)品適配范圍,為醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)產(chǎn)品提供高標(biāo)準(zhǔn)、可驗(yàn)證的滅菌解決方案。

依托福騰輻照滅菌中心的投運(yùn),園區(qū)同步規(guī)劃建設(shè) 生命科學(xué)研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域及新型藥用包裝裝置生產(chǎn)廠房、電子輻照中心及綜合管理大樓等共九棟功能載體,逐步構(gòu)建覆蓋研發(fā)、滅菌、制造與管理的完整體系。

圍繞高標(biāo)準(zhǔn)滅菌需求,耐思依托專業(yè)輻照平臺(tái),構(gòu)建了成熟、穩(wěn)定、可驗(yàn)證的輻照滅菌解決方案體系。

圍繞高標(biāo)準(zhǔn)滅菌需求,耐思依托專業(yè)輻照平臺(tái),構(gòu)建了成熟、穩(wěn)定、可驗(yàn)證的輻照滅菌解決方案體系。




 01 設(shè)備介紹

IBA(Ion Beam Applications) 是全球領(lǐng)先的粒子加速器及輻照技術(shù)供應(yīng)商,其 Rhodotron? 系列加速器在工業(yè)輻照領(lǐng)域擁有廣泛應(yīng)用基礎(chǔ)。

福騰科技目前有兩臺(tái)Rhodotron加速器,是國(guó)內(nèi)10MeV功率最大、束流品種最多的電子加速器輻照企業(yè)
截至目前,Rhodotron品牌加速器在中國(guó)僅有11臺(tái)。

Rhodotron? TT300 屬于 IBA 面向大型工業(yè)輻照中心開發(fā)的高功率機(jī)型,專為連續(xù)化、高通量、嚴(yán)控劑量的輻照滅菌應(yīng)用而設(shè)計(jì),兼顧效率、安全性與工藝靈活性。

Rhodotron? TT300 采用雙射線技術(shù)路線,一臺(tái)設(shè)備即可支持兩種主流輻照方式:

  • 電子束(E-beam)輻照
    劑量率高、處理速度快,適用于規(guī)則結(jié)構(gòu)、相對(duì)薄型或中等密度產(chǎn)品

  • X 射線輻照
    穿透能力強(qiáng),適合高密度堆疊、大體積或復(fù)雜包裝產(chǎn)品

通過模式切換,可靈活匹配不同產(chǎn)品特性與滅菌工藝要求,顯著提升輻照中心整體服務(wù)能力。


Rhodotron?TT300 設(shè)備參數(shù)

    X射線
    能量:5/7Mev
    功率:140/190KW
    掃描寬度:220cm
    不均勻度≤±5%
    束下速度:0.5-4m/min
    電子束
    能量:10Mev
    功率:80KW
    流強(qiáng):8mA
    掃描寬度:100cm
    不均勻度≤±5%
    束下速度:2-12m/min




     02 核心優(yōu)勢(shì)

    • 全密度產(chǎn)品通用,應(yīng)用覆蓋面廣
      可處理幾乎所有類型的輻照產(chǎn)品,不受產(chǎn)品密度與結(jié)構(gòu)限制,顯著提升滅菌適配能力。

    • X 射線性能領(lǐng)先,穿透與均勻性兼優(yōu)
      X 射線穿透力優(yōu)于伽瑪射線,典型條件下 DUR=1.5,從根本上保障劑量分布均勻。

    • 高效節(jié)能,系統(tǒng)經(jīng)濟(jì)性突出
      IBA 獨(dú)有轉(zhuǎn)靶技術(shù)使 X 射線效率達(dá) 12%(@7 MeV),遠(yuǎn)高于常規(guī)方案,是鈷源系統(tǒng)升級(jí)的理想選擇。

    • 工業(yè)級(jí)可靠性,適合長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行
      全球領(lǐng)先的工業(yè)化設(shè)計(jì),在 40 kW 以上無(wú)源輻照系統(tǒng)中處于行業(yè)領(lǐng)先地位,穩(wěn)定性高。可滿足高負(fù)荷、長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的工業(yè)化需求。

    • 合規(guī)與劑量控制雙重保障
      具備高精度劑量投送與重復(fù)性,是目前唯一滿足 美國(guó)FDA 21 CFR 820 軟件驗(yàn)證要求的滅菌系統(tǒng)。在法規(guī)合規(guī)、工藝可驗(yàn)證性及質(zhì)量一致性方面,為高端醫(yī)療與生命科學(xué)產(chǎn)品提供堅(jiān)實(shí)保障。



     03 應(yīng)用方向

      依托 Rhodotron? TT300 的技術(shù)能力,福騰輻照滅菌中心可服務(wù)于:

      • 醫(yī)療器械與一次性耗材
        注射器、移液器吸頭、導(dǎo)管、培養(yǎng)皿、樣本處理耗材等

      • 生物醫(yī)藥及實(shí)驗(yàn)室相關(guān)產(chǎn)品
        實(shí)驗(yàn)室塑料制品、包裝材料、輔助器具

      • 醫(yī)美及健康防護(hù)產(chǎn)品
        醫(yī)用敷料、防護(hù)組件、功能性材料

      • 科研及工業(yè)產(chǎn)品
        對(duì)滅菌一致性和材料性能保持要求較高的產(chǎn)品




       04 引進(jìn) TT300 對(duì)耐思產(chǎn)品的意義

        • 提升滅菌一致性與可靠性
          高精度劑量控制與 X 射線穿透能力,確保復(fù)雜產(chǎn)品和高密度包裝的滅菌全面覆蓋,降低批次差異與盲區(qū)風(fēng)險(xiǎn)。

        • 支撐高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品開發(fā)與多場(chǎng)景應(yīng)用

          雙射線模式與廣泛適配能力,為耐思產(chǎn)品在設(shè)計(jì)階段提供更大靈活度,滿足不同市場(chǎng)和應(yīng)用的高標(biāo)準(zhǔn)需求。

        • 強(qiáng)化合規(guī)性與國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入能力

          符合 FDA 等國(guó)際法規(guī)要求,助力產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、質(zhì)量審計(jì)及全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提升。

        • 提升產(chǎn)能與客戶信任

          高功率連續(xù)運(yùn)行縮短滅菌周期,保障供應(yīng)穩(wěn)定,同時(shí)依托自有滅菌體系,強(qiáng)化質(zhì)量控制和長(zhǎng)期產(chǎn)品可靠性,為客戶提供信心背書。


        Rhodotron? TT300 的引入,不僅提升了耐思產(chǎn)品的滅菌穩(wěn)定性與一致性,更為高標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品開發(fā)、國(guó)際合規(guī)和可靠供應(yīng)提供了堅(jiān)實(shí)支撐。依托先進(jìn)自有滅菌能力,耐思持續(xù)夯實(shí)質(zhì)量壁壘,保障產(chǎn)品長(zhǎng)期安全可靠,為客戶和合作伙伴帶來(lái)更高信任與價(jià)值。
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