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隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)療器械種類、數(shù)量的不斷增加，管理難度也不斷加大。為了更好地管理醫(yī)療器械，提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識——UDI碼被研究推行起來。
什么是UDI碼？
醫(yī)療器械UDI碼，即醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，是一種在醫(yī)療器械全生命周期內(nèi)為其賦予的唯一編碼。這個(gè)編碼如同醫(yī)療器械的“身份證號”，包含了產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等信息，確保每一件醫(yī)療器械都能被準(zhǔn)確識別。
UDI碼的使用讓采集信息、管理和追溯的效率更高，從而降低整個(gè)流通環(huán)節(jié)追溯風(fēng)險(xiǎn)和成本。
在國家的大力推進(jìn)下，開展UDI實(shí)施工作，是符合國家政策規(guī)范的必然要求。
UDI 碼NEST升級版來襲！
No.1
NEST為什么需要UDI碼？
UDI在NEST產(chǎn)品中的應(yīng)用能夠保障貨物流、信息流、票據(jù)流的一致性，實(shí)現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究，DI標(biāo)識系統(tǒng)讓國家監(jiān)管部門時(shí)刻準(zhǔn)確了解NEST的產(chǎn)品信息，從而提高NEST產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量，為客戶提供品質(zhì)保障。
通過推行UDI，能夠全面連接NEST、經(jīng)銷商/代理商、用戶三方，準(zhǔn)確記錄每一個(gè)環(huán)節(jié)的物權(quán)轉(zhuǎn)換，實(shí)現(xiàn)NEST產(chǎn)品全生命周期精準(zhǔn)追溯。對于NEST內(nèi)部管理，可以起到從原料，注塑，組裝，滅菌，入庫等，全流程可追溯。
提高NEST產(chǎn)品數(shù)字化品質(zhì)管控，手機(jī)掌上溯源碼，一碼涵蓋多種信息。通過UDI標(biāo)識系統(tǒng)，客戶可以更加準(zhǔn)確地了解NEST產(chǎn)品的信息，包括使用方法、使用期限和注意事項(xiàng)等，從而更好地保障產(chǎn)品的安全性和有效性。
No.2
NEST做了哪些升級？
根據(jù)國家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定和指導(dǎo)文件，醫(yī)療器械是必須要實(shí)施UDI碼的，且具體實(shí)施范圍會根據(jù)監(jiān)管和實(shí)際應(yīng)用需求進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。
NEST對全線產(chǎn)品有著更高的管理要求，為提高對產(chǎn)品的質(zhì)量控制水平，統(tǒng)一產(chǎn)品管理體系，特突破醫(yī)療器械區(qū)域，將UDI碼推行至全線產(chǎn)品！
NEST全線產(chǎn)品外包裝將陸續(xù)上線UDI碼，通過這種耐久性強(qiáng)、信息容量大的標(biāo)識方式，對NEST產(chǎn)品在生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行準(zhǔn)確識別。
第一行：申報(bào)碼
第二行：生產(chǎn)日期
第三行：保質(zhì)期
第四行：批號
第五行：唯一碼/箱
NEST將持續(xù)推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化、電子化及全球化的產(chǎn)品識別和管理工具的使用，不斷優(yōu)化產(chǎn)品管理體系，從而更加準(zhǔn)確地了解市場需求和監(jiān)管要求，更好地進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)。
